武田制药旗下美国子公司Takeda Pharmaceuticals Americ

亚汇期货网 2026-08-06 03:56:21

武田制药旗下美国子公司Takeda Pharmaceuticals America研发的Orzeyful片剂近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，是目前首款针对食欲素信号缺失靶点、可覆盖成人1型发作性睡病全部典型症状的治疗药物。该药物的临床疗效已在两项为期12周的安慰剂对照试验中得到验证，试验累计纳入273名成年1型发作性睡病患者。数据显示，与服用安慰剂的受试者相比，每日服用2mg Orzeyful的患者日间清醒状态得到明显改善，同时猝倒发作的频率也显著降低。目前Orzeyful已被提议纳入《管制物质法》的分类管理流程，相关安排正等待美国缉毒局（DEA）的最终审核确定。

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